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在制藥行業(yè),口服液制劑的灌裝精度與衛(wèi)生直接關(guān)乎藥效穩(wěn)定與患者健康。傳統(tǒng)灌裝設(shè)備常面臨劑量波動(dòng)、交叉污染等痛點(diǎn),而搭載高精度蠕動(dòng)泵的口服液灌裝機(jī),正以革新科技重塑生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),成為藥企提質(zhì)增效的“黃金搭檔”。
準(zhǔn)計(jì)量,誤差小于0.5%
蠕動(dòng)泵采用無(wú)閥無(wú)密封設(shè)計(jì),通過(guò)柔性軟管周期性壓縮實(shí)現(xiàn)液體傳輸,單次灌裝精度可達(dá)±0.5%,遠(yuǎn)超傳統(tǒng)活塞泵的±2%。其“液體零接觸泵體”結(jié)構(gòu),避免藥液殘留,尤其適用于高粘度中藥提取液或光敏性維生素溶液的定量灌裝,確保每支10mL口服液的裝量差異≤50μL,符合《中國(guó)藥典》0942裝量檢查法嚴(yán)苛要求。
無(wú)菌保障,污染風(fēng)險(xiǎn)降維打擊
在A級(jí)潔凈環(huán)境下,蠕動(dòng)泵不用復(fù)雜CIP清洗,僅需更換醫(yī)用級(jí)硅膠軟管即可實(shí)現(xiàn)批次間零交叉污染,微生物負(fù)載降低90%。配合灌裝機(jī)的層流罩與自動(dòng)消毒模塊,可滿足EMA無(wú)菌附錄對(duì)非終滅菌口服液的灌裝要求,助力企業(yè)通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。